| 注册证编号 | 苏械注准20162140974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号，连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-2.67 mm(Fr8) [3.33 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.67 mm(Fr14)、5.33 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.67 mm(Fr20)]；II-2.67 mm(Fr8) [3.33 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.67 mm(Fr14)、5.33 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.67 mm(Fr20)] |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管由接头、导管组成，按有无连接管和盖帽分为I、II两个型号，按流量不同分为男用和女用两种，每种按管径不同分七个规格。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/8 |
| 生效日期 | 2021/7/8 |
| 有效期至 | 2026/7/7 |
