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苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141763”基本信息
注册证编号苏械注准20172141763 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇康健路1号
生产地址苏州市吴中区木渎镇康健路1号
产品名称一次性使用导尿管
管理类别第二类
型号规格2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)
结构及组成/主要组成成分一次性使用导尿管由医用软聚氯乙烯塑料制成,型式为单腔无球囊,按规格分为 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)八个规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/6
生效日期2021/12/6
有效期至2027/9/13
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