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扬州世纪顺达科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152141395”基本信息
注册证编号苏械注准20152141395 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州世纪顺达科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇长宁路4号
生产地址扬州市头桥镇长宁路4号
产品名称一次性使用导尿包
管理类别第二类
型号规格A型 、B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管-无球囊/一次性使用导尿管-双腔球囊、一次性使用引流袋(1000ml)、脱脂纱布片组成,选配:治疗巾、一次性使用镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、止流夹、棉球、液体推注器、一次性使用薄膜手套、碘伏棉球、硅油棉球、塑料试管、托盘/小方盘/腰盘。按导尿管型式和配置不同分为两种;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/8/6
生效日期2021/8/6
有效期至2026/4/15
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