| 注册证编号 | 苏械注准20152141395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州世纪顺达科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管-无球囊/一次性使用导尿管-双腔球囊、一次性使用引流袋（1000ml)、脱脂纱布片组成，选配：治疗巾、一次性使用镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、止流夹、棉球、液体推注器、一次性使用薄膜手套、碘伏棉球、硅油棉球、塑料试管、托盘/小方盘/腰盘。按导尿管型式和配置不同分为两种；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/6 |
| 生效日期 | 2021/8/6 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
