| 注册证编号 | 苏械注准20162140311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管【单腔、2~3腔（带囊）】和一次性使用橡胶检查手套组成，选配由一次性使用引流袋、注水器、纱布片、干棉球、石蜡油棉球、硅油棉球、碘伏棉球、塑料镊、试管、导管夹、洞巾、包布和塑料盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2026/2/2 |
