| 注册证编号 | 苏械注准20192010864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江恒生涓恩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒新城华园路52号 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒新城华园路52号 |
| 产品名称 | 一次性使用单管消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSZX-A-130、HSZX-A-160、HSZX-A-190、HSZX-A-210、HSZX-A-250、HSZX-B-130、HSZX-B-160、HSZX-B-190、HSZX-B-210、HSZX-B-250、HSZX-C-130、HSZX-C-160、HSZX-C-190、HSZX-C-210、SZX-C-250、HSZX-D-130、HSZX-D-160、HSZX-D-190、HSZX-D-210、HSZX-D-250 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单管消融电极由镊体、外管、壳体、联杆、镊柄、调节器、电线和水管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用途是与高频设备配套，供临床各类外科手术中消融、电切、电凝、止血、清理手术视野用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
