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江苏省华星医疗器械实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141052”基本信息
注册证编号苏械注准20212141052 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称一次性使用穿刺针
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用穿刺针由针座、衬芯、 衬芯座、针管、定位器、保护套组成,选配防刺安全器。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行经皮穿刺。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/12
生效日期2021/7/12
有效期至2026/7/11
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