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苏州瀚诺馨生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202170958”基本信息
注册证编号苏械注准20202170958 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州瀚诺馨生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢
生产地址苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层, 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层(仓储)
产品名称一次性使用冲洗针
管理类别第二类
型号规格0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用冲洗针是由针管、针座、护套组成。针管采用符合GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管规定中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢304材料制成,针座、保护套采用符合YY/T 0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。按针尖形式分为平头、尖头和圆头3种;按针管是否弯曲,分为直型和弯型。按针管的外径尺寸不同分为:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm十七种规格。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科清洗使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/8
生效日期2024/4/8
有效期至2025/8/11
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