| 注册证编号 | 苏械注准20232141204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗引流管及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XFCX-Z-10Fr-400-C1、XFCX-Z-10Fr-600-C1、XFCX-S-10Fr-400-C1、XFCX-S-10Fr-600-C1、XFCX-Z-12Fr-400-C1、XFCX-Z-12Fr-600-C1、XFCX-S-12Fr-400-C1、XFCX-S-12Fr-600-C1、XFCX-Z-15Fr-400-C1、XFCX-Z-15Fr-600-C1、XFCX-S-15Fr-400-C1、XFCX-S-15Fr-600-C1、XFCX-Z-19Fr-400-C1、XFCX-Z-19Fr-600-C1、XFCX-S-19Fr-400-C1、XFCX-S-19Fr-600-C1、XFCX-Z-24Fr-400-C1、XFCX-Z-24Fr-600-C1、XFCX-S-24Fr-400-C1、XFCX-S-24Fr-600-C1、XFCX-S-28Fr-400-C1、XFCX-S-28Fr-600-C1、XFCX-Z-10Fr-C1、XFCX-S-10Fr-C1、XFCX-Z-12Fr-C1、XFCX-S-12Fr-C1、XFCX-Z-15Fr-C1、XFCX-S-15Fr-C1、XFCX-Z-19Fr-C1、XFCX-S-19Fr-C1、XFCX-Z-24Fr-C1、XFCX-S-24Fr-C1、XFCX-S-28Fr-C1、XFCX-Z-12Fr、XFCX-S-12Fr、XFCX-Z-15Fr、XFCX-S-15Fr、XFCX-Z-19Fr、XFCX-S-19Fr、XFCX-Z-24Fr、XFCX-S-24Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流管及附件由引流导管组件、连接座组件、引流袋、导管固定贴组成。其中引流导管组件由引流导管、引导针(或引导丝)组成；连接座组件由锁紧帽、连接座、水座连接管、水座、连接座管、连接座管止液夹、连接座管接头组成；引流袋由接头保护帽、接头、连接管、止液夹、扎带、负压袋组成，可另外选配供更换用。根据配置、引流导管外径、使用方法区别型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术后的组织冲洗和积液引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
