| 注册证编号 | 苏械注准20202140102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型、II 型规格：（4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm（F22)、8.0mm(F24) 、8.7mm(F26)） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引管按其型式分为I型、II型二种。I型由护套、瓶塞穿刺器（带滴斗）、上导管、流量调节器、连接接头、连接管、下导管、接头、吸引导管组成；II型由连接接头、连接管1、导管、连接管2、吸引导管、接头组成。冲洗吸引管管体采用医用硅胶管或软聚氯乙烯塑料制成。护套、流量调节器采用聚丙烯专用料制成。滴斗采用聚氯乙烯塑料制成。瓶塞穿刺器、接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。按吸引导管的外径尺寸，其规格分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm（F22)、8.0mm(F24) 、8.7mm(F26)七种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔和腹腔镜手术时进行抽吸和冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
