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无锡华纳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192021132”基本信息
注册证编号苏械注准20192021132 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层
生产地址无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层
产品名称一次性使用冲洗吸引导管
管理类别第二类
型号规格CX-5×330、CX-10×330、CX-5×420、CX-10×420
结构及组成/主要组成成分一次性使用冲洗吸引导管由冲吸一体管、冲吸阀、导管、三通、导管夹、吸引接头和冲洗针头组成。冲吸一体管为06Cr19Ni10不锈钢材质,导管为PVC材质,冲吸阀为PC材质,冲洗针头为ABS材质。经过环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途用于腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/9
生效日期2023/1/9
有效期至2024/9/23
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