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江苏荣业科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192141150”基本信息
注册证编号苏械注准20192141150 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏荣业科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇
生产地址扬州市头桥镇
产品名称一次性使用冲洗管路
管理类别第二类
型号规格单管路-I型、单管路-II型、双管路-I型、双管路-II型
结构及组成/主要组成成分一次性使用冲洗管路由刺瓶器、管夹、Y型接头(双管路)、加压囊、导管、流量调节器、接头和硅胶管组成,其中接头可选用I型或II型,硅胶管为选用配置,其中导管、加压囊和接头(I型和II型)应采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成,刺瓶针、管夹采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成,硅胶管采用医用硅胶材料制成。本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途用于病人体表创面冲洗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/9/30
生效日期2019/9/30
有效期至2024/9/29
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