| 注册证编号 | 苏械注准20192141150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单管路-I型、单管路-II型、双管路-I型、双管路-II型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗管路由刺瓶器、管夹、Y型接头（双管路）、加压囊、导管、流量调节器、接头和硅胶管组成，其中接头可选用I型或II型，硅胶管为选用配置，其中导管、加压囊和接头（I型和II型）应采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成，刺瓶针、管夹采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，硅胶管采用医用硅胶材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病人体表创面冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
