| 注册证编号 | 苏械注准20192060360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 产品名称 | 一次性使用超声水囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EUSB-R-OP、EUSB-T-OP、EUSB-R-FJ、EUSB-T-FJ、EUSB-R-PT、EUSB-T-PT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声水囊由单一的天然乳胶制成的囊体组成。按照配合超声内镜型号不同共分为环形扫描超声水囊、扇形扫描超声水囊；按超声内镜厂家不同分为：奥林巴斯超声水囊、富士超声水囊、宾得超声水囊。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声内镜配合使用，用于超声检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
