注册证编号 | 苏械注准20232060756 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州简爱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常熟市支塘镇任阳中兴北路2号 |
生产地址 | 常熟市支塘镇任阳中兴北路2号 |
产品名称 | 一次性使用超声检查防护包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A、B、C、D、E、F、G、H、I |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声检查防护包由超声探头隔离套、无菌消毒型医用超声耦合剂、防水隔离垫单、全粘胶隔离垫单组成。超声探头隔离套由固定套、隔离套组成,无菌消毒型医用超声耦合剂由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)、纯化水组成。一次性使用超声检查防护包根据部件组成的不同分为A、B、C、D、E、F、G、H、I,共9个型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌(其中无菌消毒型医用超声耦合剂经辐照灭菌),一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床超声检查时的防护使用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/1 |
生效日期 | 2023/6/1 |
有效期至 | 2028/5/31 |