| 注册证编号 | 苏械注准20232060756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州简爱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市支塘镇任阳中兴北路2号 |
| 生产地址 | 常熟市支塘镇任阳中兴北路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用超声检查防护包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B、C、D、E、F、G、H、I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声检查防护包由超声探头隔离套、无菌消毒型医用超声耦合剂、防水隔离垫单、全粘胶隔离垫单组成。超声探头隔离套由固定套、隔离套组成，无菌消毒型医用超声耦合剂由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇（甘油）、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙稀酸树脂）、纯化水组成。一次性使用超声检查防护包根据部件组成的不同分为A、B、C、D、E、F、G、H、I，共9个型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌（其中无菌消毒型医用超声耦合剂经辐照灭菌），一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床超声检查时的防护使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
