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梅州康立高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212401173”基本信息
注册证编号粤械注准20212401173 [查看相关产品信息]
注册人名称梅州康立高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
生产地址广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
产品名称多参数电解质测定试剂(离子选择性电极法、量压法)
管理类别第二类
型号规格KLI-8Ⅰ型、KLI-8Ⅱ型
结构及组成/主要组成成分KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、Na2CO3、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂
适用范围/预期用途与电解质分析仪配套使用,用于体外定量测定人体样本(血清和血浆)中的K+、Na+、Cl-、Ca2+ 、TCO2项目。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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