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南京竹海生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141978”基本信息
注册证编号苏械注准20222141978 [查看相关产品信息]
注册人名称南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号
生产地址南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
产品名称一次性使用超滑导尿管
管理类别第二类
型号规格一次性使用超滑导尿管根据腔管结构不同可分为A型、B型、C型、D型、E型五种型号,同时根据管身公称外径不同可分为2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)共11种规格。
结构及组成/主要组成成分一次性使用超滑导尿管由管身、润滑涂层、堵头、接头、充盈止逆阀和紧固圈组成,其中润滑涂层不含药物、银盐或抗菌成分涂层。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/21
生效日期2024/6/21
有效期至2027/11/10
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