| 注册证编号 | 苏械注准20242141202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏优鼎医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市乐余镇乐坤路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市乐余镇乐坤路乐余科技创业园A座 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 泵用型双袋体型输注器由加药口、袋体、出液接口、罗伯特夹、导管、直三通、滴瓶、硅胶管、磁性环、二通接头、调节器、三通接头（选配）、连接件、护帽组成。泵用型单袋体型输注器由加药口、袋体、出液接口、导管、滴瓶、硅胶管、磁性环、二通接头、调节器、三通接头（选配）、连接件、护帽组成。泵用型简易型输注器由端盖、插针、导管、滴瓶、硅胶管、磁性环、二通接头、调节器、三通接头（选配）、连接件、护帽组成。重力型单袋体型输注器由加药口、袋体、出液接头、滴瓶、导管、调节器、三通接头（选配）、连接件、护帽组成。重力型简易型输注器由端盖、插针、导管、滴瓶、调节器、三通接头（选配）、连接件、护帽组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠营养导管连接，用于向胃肠内输送营养液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
