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江苏优鼎医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141202”基本信息
注册证编号苏械注准20242141202 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏优鼎医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省张家港市乐余镇乐坤路
生产地址江苏省张家港市乐余镇乐坤路乐余科技创业园A座
产品名称一次性使用肠内营养输注器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分泵用型双袋体型输注器由加药口、袋体、出液接口、罗伯特夹、导管、直三通、滴瓶、硅胶管、磁性环、二通接头、调节器、三通接头(选配)、连接件、护帽组成。泵用型单袋体型输注器由加药口、袋体、出液接口、导管、滴瓶、硅胶管、磁性环、二通接头、调节器、三通接头(选配)、连接件、护帽组成。泵用型简易型输注器由端盖、插针、导管、滴瓶、硅胶管、磁性环、二通接头、调节器、三通接头(选配)、连接件、护帽组成。重力型单袋体型输注器由加药口、袋体、出液接头、滴瓶、导管、调节器、三通接头(选配)、连接件、护帽组成。重力型简易型输注器由端盖、插针、导管、滴瓶、调节器、三通接头(选配)、连接件、护帽组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与肠营养导管连接,用于向胃肠内输送营养液。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/30
生效日期2024/5/30
有效期至2029/5/29
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