注册证编号 | 粤械注准20242070686 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼,2楼和5楼 |
产品名称 | 多参数病人监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Mugwort50 S、Mugwort50、Mugwort50 G、Mugwort50 P、Mugwort50 B、Mugwort50 T、Mugwort60 S、Mugwort60、Mugwort60 G、Mugwort60 P、Mugwort60 B、Mugwort60 T |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池、模块插件以及附件组成,其附件包括:心电导联线、血氧探头、体温探头、血压袖带、二氧化碳采样管和积水杯。 |
适用范围/预期用途 | 本产品可对患者进行心电(ECG)(3/5导监护、心率(HR))、呼吸(Resp)、体温(Temp)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)(仅适用于成人和小儿)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以进行显示、回顾和存储。本产品预期由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构中进行使用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/21 |
生效日期 | 2024/5/21 |
有效期至 | 2029/5/20 |