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深圳华声医疗技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242070686”基本信息
注册证编号粤械注准20242070686 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华声医疗技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼
生产地址深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼,2楼和5楼
产品名称多参数病人监护仪
管理类别第二类
型号规格Mugwort50 S、Mugwort50、Mugwort50 G、Mugwort50 P、Mugwort50 B、Mugwort50 T、Mugwort60 S、Mugwort60、Mugwort60 G、Mugwort60 P、Mugwort60 B、Mugwort60 T
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、电池、模块插件以及附件组成,其附件包括:心电导联线、血氧探头、体温探头、血压袖带、二氧化碳采样管和积水杯。
适用范围/预期用途本产品可对患者进行心电(ECG)(3/5导监护、心率(HR))、呼吸(Resp)、体温(Temp)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)(仅适用于成人和小儿)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以进行显示、回顾和存储。本产品预期由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构中进行使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/5/21
生效日期2024/5/21
有效期至2029/5/20
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