| 注册证编号 | 粤械注准20242070686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼 |
| 产品名称 | 多参数病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mugwort50 S、Mugwort50、Mugwort50 G、Mugwort50 P、Mugwort50 B、Mugwort50 T、Mugwort60 S、Mugwort60、Mugwort60 G、Mugwort60 P、Mugwort60 B、Mugwort60 T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池、模块插件以及附件组成，其附件包括:心电导联线、血氧探头、体温探头、血压袖带、二氧化碳采样管和积水杯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可对患者进行心电（ECG）(3/5导监护、心率（HR））、呼吸（Resp）、体温（Temp）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）（仅适用于成人和小儿）、二氧化碳（CO2）监护，监护信息可以进行显示、回顾和存储。本产品预期由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构中进行使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2029/5/20 |
