| 注册证编号 | 苏械注准20222140617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京法迈特科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内营养管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FMT-PENIL–PN、FMT-PENIL–GN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养管分为泵式和重力式，其中泵式一次性使用肠内营养管由蠕动管、连接管、软管、滴斗、止液夹、塑针、塑针帽、固定卡扣、加药口、胃管接头、接头护帽、空气塞组成；重力式一次性使用肠内营养管由软管、滴斗、止液夹、塑针、塑针帽、固定卡扣、加药口、胃管接头、接头护帽、空气塞、流量调节器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠内营养管输注用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/1/24 |
