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扬州环宇医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182141085”基本信息
注册证编号苏械注准20182141085 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州环宇医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所头桥镇通达路
生产地址扬州市头桥镇通达路
产品名称一次性使用肠道冲洗袋
管理类别第二类
型号规格A型、B型(1000ml、2000ml)
结构及组成/主要组成成分一次性使用肠道冲洗袋分为A型和B型两种,按容量分为1000ml、2000ml两种。A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成。B型由袋体、吊耳式进液口、导管、止液夹、两通接头、肛门管组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床患者肠道冲洗用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/17
生效日期2023/3/17
有效期至2028/6/24
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