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江苏康久安医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152021197”基本信息
注册证编号苏械注准20152021197 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康久安医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇亚达路2号
生产地址扬州市广陵区头桥镇亚达路2号
产品名称一次性使用肠道冲洗袋
管理类别第二类
型号规格A型、B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用肠道冲洗袋按组成不同分为A型和B型两种型号,A型由袋体、调节器、导管、加压囊、冲洗导管组成,B型由袋体、调节器、导管、冲洗导管组成。肠道冲洗袋各组件采用符合GB/T15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供医护人员临床给患者冲洗肠道使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/19
生效日期2020/11/19
有效期至2025/11/18
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