| 注册证编号 | 苏械注准20152021197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康久安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋按组成不同分为A型和B型两种型号，A型由袋体、调节器、导管、加压囊、冲洗导管组成，B型由袋体、调节器、导管、冲洗导管组成。肠道冲洗袋各组件采用符合GB/T15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员临床给患者冲洗肠道使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/19 |
| 生效日期 | 2020/11/19 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
