| 注册证编号 | 苏械注准20142140524 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市吉康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州东郊头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州东郊头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋按结构形式分为A型和B型两种。A型由袋体、吊耳、导管、调节器、加压囊、肛门管组成，B型由袋体、吊耳式进液口、导管、止流夹、两通接头、肛门管组成。冲洗袋采用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供病人肠道冲洗使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
