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扬州宇润科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140485”基本信息
注册证编号苏械注准20172140485 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州宇润科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所头桥镇通达路
生产地址扬州市头桥通达路西
产品名称一次性使用肠道冲洗包
管理类别第二类
型号规格A型、B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用肠道冲洗包由冲洗袋、治疗巾、薄膜手套、棉棒、软皂、托盘组成。冲洗袋分为A型和B型两种。由袋体、吊耳、调节器、加液管、肛门管组成,A型有加压囊,B型无加压囊。选配件为治疗巾、薄膜手套、棉棒、软皂、托盘。冲洗袋、治疗巾、薄膜手套为自制,棉棒、软皂、托盘为外购。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床灌肠用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/11
生效日期2022/3/11
有效期至2027/4/5
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