| 注册证编号 | 苏械注准20152140788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州健宇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用产包分为A型、B型和C型。A型基本配置由手术衣、手术中单、包布组成。B型基本配置由手术衣、手术中单、包布、婴儿腹带或脐带包组成。C型基本配置由手术衣、手术中单、包布、洞巾组成。A型、B型和C型的选用配置由手术帽、外科手套或检查手套、手术巾、洞巾、辅料巾、手术垫单、纱布垫、纱布块、棉签、棉球、医用橡胶脐带圈、塑料盘、医用外科口罩、治疗巾、胶带组成。一次性使用产包应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科助产手术时卫生防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
