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苏州健宇医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140788”基本信息
注册证编号苏械注准20152140788 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州健宇医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区华枫路339号
生产地址苏州高新区华枫路339号
产品名称一次性使用产包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型。
结构及组成/主要组成成分一次性使用产包分为A型、B型和C型。A型基本配置由手术衣、手术中单、包布组成。B型基本配置由手术衣、手术中单、包布、婴儿腹带或脐带包组成。C型基本配置由手术衣、手术中单、包布、洞巾组成。A型、B型和C型的选用配置由手术帽、外科手套或检查手套、手术巾、洞巾、辅料巾、手术垫单、纱布垫、纱布块、棉签、棉球、医用橡胶脐带圈、塑料盘、医用外科口罩、治疗巾、胶带组成。一次性使用产包应无菌。
适用范围/预期用途供妇产科助产手术时卫生防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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