| 注册证编号 | 苏械注准20192081204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 头套式单鼻塞、头套式双鼻塞、耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由鼻塞、导管及接头（挂钩）、三通等组成，鼻塞、挂钩、三通应采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯（PE）制成，导管应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯（PVC）制成。按结构形式不同分为三种，按尺寸不同各自分为若干种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
