| 注册证编号 | 苏械注准20192080189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单孔I-S、单孔I-M、单孔I-L、单孔II-S、单孔II-M、单孔II-L、双孔II-S、双孔II-M、双孔II-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按照结构不同分为：单孔鼻氧管 I，单孔鼻氧管 II，双孔鼻氧管 II。单孔鼻氧管 I 由单鼻孔塞、输氧管和接头组成。单孔鼻氧管 II 由单孔鼻塞、输氧支管、活动扣环、三通接头、输氧管和接头组成。双孔鼻氧管 II 由双孔鼻塞、输氧支管、活动扣环、三通接头、输氧管和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2029/3/4 |
