| 注册证编号 | 苏械注准20182080336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单鼻直通：大、中、小；单鼻环通：大、中、小；双鼻环通：大、中、小；硅胶氧气鼻塞：0#、1#、1.5#、2#、3#、4# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由接头、连接管、分叉接头（直通型不适应）、环通接管（直通型不适应）、鼻塞出气头、固定圈（直通型不适应）组成，硅胶氧气鼻塞由硅胶鼻塞出气头单独组成，按型式不同分为四种，鼻塞出气头三种规格，硅胶氧气鼻塞有六种规格，鼻氧管接头、连接管、分叉接头、出气头和固定圈采用软聚氯乙烯制成，硅胶氧气鼻塞采用医用硅橡胶制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套供临床患者吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
