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苏州新区圣达卫生器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182080336”基本信息
注册证编号苏械注准20182080336 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区圣达卫生器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区前桥路58号6号楼
生产地址苏州高新区前桥路58号6号楼
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格单鼻直通:大、中、小;单鼻环通:大、中、小;双鼻环通:大、中、小;硅胶氧气鼻塞:0#、1#、1.5#、2#、3#、4#
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻氧管由接头、连接管、分叉接头(直通型不适应)、环通接管(直通型不适应)、鼻塞出气头、固定圈(直通型不适应)组成,硅胶氧气鼻塞由硅胶鼻塞出气头单独组成,按型式不同分为四种,鼻塞出气头三种规格,硅胶氧气鼻塞有六种规格,鼻氧管接头、连接管、分叉接头、出气头和固定圈采用软聚氯乙烯制成,硅胶氧气鼻塞采用医用硅橡胶制成,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与供氧系统配套供临床患者吸氧用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/1
生效日期2022/9/1
有效期至2028/2/4
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