注册证编号 | 苏械注准20182080336 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 单鼻直通:大、中、小;单鼻环通:大、中、小;双鼻环通:大、中、小;硅胶氧气鼻塞:0#、1#、1.5#、2#、3#、4# |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由接头、连接管、分叉接头(直通型不适应)、环通接管(直通型不适应)、鼻塞出气头、固定圈(直通型不适应)组成,硅胶氧气鼻塞由硅胶鼻塞出气头单独组成,按型式不同分为四种,鼻塞出气头三种规格,硅胶氧气鼻塞有六种规格,鼻氧管接头、连接管、分叉接头、出气头和固定圈采用软聚氯乙烯制成,硅胶氧气鼻塞采用医用硅橡胶制成,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套供临床患者吸氧用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/1 |
生效日期 | 2022/9/1 |
有效期至 | 2028/2/4 |