| 注册证编号 | 苏械注准20162080014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市达华医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单鼻塞（S型）；单鼻塞（D型）：成人、儿童；双鼻塞：成人、儿童； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管根据鼻塞不同分为单鼻塞鼻氧管和双鼻塞鼻氧管。单鼻塞鼻氧管根据型式不同分为（S型）和（D型）两种型式。单鼻塞（D型）鼻氧管和双鼻塞鼻氧管根据适用人群各分为成人、儿童两种规格。单鼻塞（S型）鼻氧管由氧源接头、输氧管、单鼻塞组成。单鼻塞（D型）鼻氧管由氧源接头、输氧管、三通、输氧支管、耳挂固定及单鼻塞组成。双鼻塞鼻氧管由氧源接头、输氧管、三通、输氧支管、耳挂固定及双鼻塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
