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扬州伊贝康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182081749”基本信息
注册证编号苏械注准20182081749 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州伊贝康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇新桥村
生产地址扬州市广陵区头桥镇新桥村
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、耳挂式和直式五种。
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻氧管按型式分为鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、耳挂式和直式五种。鼻架式鼻氧管由接头、粗导管、单/双鼻架、两通接头、细导管组成;双鼻塞鼻氧管由接头、粗导管、鼻塞、双通接头、细导管组成;单鼻塞鼻氧管由接头、粗导管、鼻塞、套圈(可选配)组成;耳挂式鼻氧管由接头、细导管、鼻塞、挂钩组成;直式鼻氧管由接头、粗导管、细导管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/28
生效日期2023/5/28
有效期至2028/12/24
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