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苏州市鑫达医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192081084”基本信息
注册证编号苏械注准20192081084 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嵩山路185-21号
生产地址苏州高新区嵩山路185-21号
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格I-1、I-2、I-3、I-4、Ⅱ-1、Ⅱ-2
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻氧管采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成,由接头、导管、鼻塞或鼻管、头套等组成。按型式不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号,Ⅰ型分为耳挂式、单套单鼻、带鼻管单套单鼻、带头套单套单鼻,Ⅱ型分为双套单鼻、双套双鼻。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌
适用范围/预期用途与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/9/2
生效日期2019/9/2
有效期至2024/9/1
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