| 注册证编号 | 苏械注准20192081084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-1、I-2、I-3、I-4、Ⅱ-1、Ⅱ-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成，由接头、导管、鼻塞或鼻管、头套等组成。按型式不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号，Ⅰ型分为耳挂式、单套单鼻、带鼻管单套单鼻、带头套单套单鼻，Ⅱ型分为双套单鼻、双套双鼻。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
