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南微纽诺医学科技(南京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242060418”基本信息
注册证编号苏械注准20242060418 [查看相关产品信息]
注册人名称南微纽诺医学科技(南京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区高科三路10号203室
生产地址委托生产地址:南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号,南京市江北新区华康路142号A02栋2层北侧201室至205室(委托生产)
产品名称一次性使用鼻咽喉成像导管
管理类别第二类
型号规格DVSH00001、DVSH11001
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻咽喉成像导管由头端、摄像模组、导管组件、手柄组件、截图按键、注液按键、吸液按键及连接线缆组成。有器械通道型号有器械腔道组件。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与南微医学科技股份有限公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号DC00001)配合使用,通过显示屏提供影像,供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2029/3/27
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