| 注册证编号 | 苏械注准20162140642 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号，连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：开口、闭口规格：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)。2.0mm(Fr6)-Y、2.7mm(Fr8) -Y、3.3mm(Fr10) -Y、4.0mm(Fr12) -Y、4.7mm(Fr14) -Y、5.3mm(Fr16) -Y、6.0mm(Fr18) -Y、6.7mm(Fr20) -Y、7.3mm(Fr22) -Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃管主要由连接件、导管和导丝组件组成，导丝组件由导丝和导丝固定座组成。连接件和导管采用聚酯材料制成，导丝采用GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，导丝固定座采用ABS材料制成。按导管端部分为开口和闭口两种型式，按不同导管外径尺寸和接头型式分为十八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过鼻饲对患者进行肠内营养液的输注。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
