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江苏苏云医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140642”基本信息
注册证编号苏械注准20162140642 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址连云港市人民路制药巷1号,连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称一次性使用鼻胃管
管理类别第二类
型号规格型号:开口、闭口规格:2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)。2.0mm(Fr6)-Y、2.7mm(Fr8) -Y、3.3mm(Fr10) -Y、4.0mm(Fr12) -Y、4.7mm(Fr14) -Y、5.3mm(Fr16) -Y、6.0mm(Fr18) -Y、6.7mm(Fr20) -Y、7.3mm(Fr22) -Y
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻胃管主要由连接件、导管和导丝组件组成,导丝组件由导丝和导丝固定座组成。连接件和导管采用聚酯材料制成,导丝采用GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢材料制成,导丝固定座采用ABS材料制成。按导管端部分为开口和闭口两种型式,按不同导管外径尺寸和接头型式分为十八种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于通过鼻饲对患者进行肠内营养液的输注。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/5
生效日期2021/2/5
有效期至2026/2/4
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