| 注册证编号 | 苏械注准20192141313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址） |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃管由导管、接头及引导钢丝组成。一次性使用鼻胃管按外径不同分为五种。鼻胃管的导管及接头采用聚氨酯专用料制成。引导钢丝采用GB/T1220-2007不锈钢棒中的不锈钢材料制成。引导钢丝接头采用GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成。 一次性使用鼻胃管经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠内营养液的输注。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
