| 注册证编号 | 苏械注准20222140765 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市新星硅胶厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻饲管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm（20Fr）、7.3mm（22Fr）、8.0mm（24Fr）、8.7mm（26Fr）、9.3mm（28Fr）、10.0mm（30Fr）、10.7mm（32Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻饲管按其导管外径尺寸不同分十四种规格。按形状不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号，Ⅰ型由导管、接头、支撑导丝（选配）组成。Ⅱ型由导管、接头、支撑导丝（选配）和侧接头组成。Ⅲ型由导管、接头（选配）、支撑导丝（选配）和双通（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等,Ⅱ型可实现冲洗等辅助功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2027/2/20 |
