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扬州市新星硅胶厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140765”基本信息
注册证编号苏械注准20222140765 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市新星硅胶厂[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇通达路
生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路西
产品名称一次性使用鼻饲管
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0mm(30Fr)、10.7mm(32Fr)
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻饲管按其导管外径尺寸不同分十四种规格。按形状不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号,Ⅰ型由导管、接头、支撑导丝(选配)组成。Ⅱ型由导管、接头、支撑导丝(选配)和侧接头组成。Ⅲ型由导管、接头(选配)、支撑导丝(选配)和双通(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于经鼻向胃肠道引入营养液等,Ⅱ型可实现冲洗等辅助功能。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/21
生效日期2022/2/21
有效期至2027/2/20
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