注册证编号 | 苏械注准20232140337 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天舟医疗(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州市吴中区甪直镇东庄路95号 |
生产地址 | 泰兴镇江平北路55号(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用鼻腔雾化给药装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格:1ml型号:TZ-AN30 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻腔雾化给药装置由注射器(外套、活塞、芯杆)、塑料针头(针管、针管保护套)、和鼻喷装置(喷嘴、喷嘴座、套筒)组成;喷嘴座前端设置有实心柱状喷嘴芯,套筒设置有指压扣板(套筒卷边),喷嘴内设置有涡轮加速通道、锥形集液槽、轴向定位筋、喷雾孔。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 对液态药物进行雾化,适用于鼻腔临床雾化给药用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/18 |
生效日期 | 2024/6/18 |
有效期至 | 2028/3/14 |