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天舟医疗(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140337”基本信息
注册证编号苏械注准20232140337 [查看相关产品信息]
注册人名称天舟医疗(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区甪直镇东庄路95号
生产地址泰兴镇江平北路55号(委托生产)
产品名称一次性使用鼻腔雾化给药装置
管理类别第二类
型号规格规格:1ml型号:TZ-AN30
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻腔雾化给药装置由注射器(外套、活塞、芯杆)、塑料针头(针管、针管保护套)、和鼻喷装置(喷嘴、喷嘴座、套筒)组成;喷嘴座前端设置有实心柱状喷嘴芯,套筒设置有指压扣板(套筒卷边),喷嘴内设置有涡轮加速通道、锥形集液槽、轴向定位筋、喷雾孔。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途对液态药物进行雾化,适用于鼻腔临床雾化给药用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2028/3/14
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