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广州市三锐电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192071070”基本信息
注册证编号粤械注准20192071070 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市三锐电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼
生产地址广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼
产品名称动态心电图系统
管理类别第二类
型号规格AECG-103、AECG-112、AECG-203、AECG-203A、AECG-212、AECG-212A
结构及组成/主要组成成分由主机(动态心电图记录盒)、动态心电导联线、一次性心电电极、动态心电图软件、加密锁、USB数据线(适用于AECG-103,AECG-112)或USB读卡器(适用于AECG-203,AECG-212、AECG-203A,AECG-212A)组成。其中动态心电图软件包括记录管理、数据采集、模板分类、心电图浏览、全览图、趋势图、心率图、散点图、报告编辑/打印及系统设置模块组成,版本:V1.6,载于光盘中。
适用范围/预期用途供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/10/8
生效日期2019/10/8
有效期至2024/10/7
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