| 注册证编号 | 粤械注准20192071070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市三锐电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 生产地址 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 产品名称 | 动态心电图系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AECG-103、AECG-112、AECG-203、AECG-203A、AECG-212、AECG-212A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（动态心电图记录盒）、动态心电导联线、一次性心电电极、动态心电图软件、加密锁、USB数据线（适用于AECG-103,AECG-112）或USB读卡器（适用于AECG-203,AECG-212、AECG-203A,AECG-212A）组成。其中动态心电图软件包括记录管理、数据采集、模板分类、心电图浏览、全览图、趋势图、心率图、散点图、报告编辑/打印及系统设置模块组成，版本：V1.6，载于光盘中。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/8 |
| 生效日期 | 2019/10/8 |
| 有效期至 | 2024/10/7 |
