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江苏通达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020714”基本信息
注册证编号苏械注准20152020714 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称一次性使用备皮包
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套、海绵刷,选配为敷料巾、包布、镊子、滑石粉、托盘。备皮刀柄和护盖、刷柄、镊子、薄膜手套和托盘采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成;敷料巾、包布采用无纺布制成;备皮刀片采用符合GB3527的06Cr19Ni9冷轧钢带制成;滑石粉应符合2015版《药典》规定。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床手术前备皮用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/8/12
生效日期2020/8/12
有效期至2025/8/11
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