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欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212021683”基本信息
注册证编号苏械注准20212021683 [查看相关产品信息]
注册人名称欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
产品名称一次性使用包皮吻合器
管理类别第二类
型号规格XBW-11A、XBW-13A、XBW-15A、XBW-17A、 XBW-19A、XBW-22A、XBW-25A、XBW-29A、XBW-32A、XBW-34A、XBW-13B、XBW-15B、 XBW-17B、XBW-19B、XBW-22B、XBW-25B、XBW-29B、XBW-32B、XBW-13C、XBW-15C、XBW-17C、XBW-19C、 XBW-22C、XBW-25C、XBW-29C、XBW-32C、XBW-34C
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮吻合器根据环形刀的直径可分为10种规格,根据结构不同分为A型、B型和C型三种型式。A型和B型主要由龟头罩、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、硅胶垫、吻合钉和环形刀组成;C型主要由龟头罩、钉仓套、活动手柄、保险块、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/15
生效日期2021/12/15
有效期至2026/12/14
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