| 注册证编号 | 苏械注准20212021683 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XBW-11A、XBW-13A、XBW-15A、XBW-17A、 XBW-19A、XBW-22A、XBW-25A、XBW-29A、XBW-32A、XBW-34A、XBW-13B、XBW-15B、 XBW-17B、XBW-19B、XBW-22B、XBW-25B、XBW-29B、XBW-32B、XBW-13C、XBW-15C、XBW-17C、XBW-19C、 XBW-22C、XBW-25C、XBW-29C、XBW-32C、XBW-34C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮吻合器根据环形刀的直径可分为10种规格，根据结构不同分为A型、B型和C型三种型式。A型和B型主要由龟头罩、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、硅胶垫、吻合钉和环形刀组成；C型主要由龟头罩、钉仓套、活动手柄、保险块、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
