| 注册证编号 | 苏械注准20212020627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州知博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KB-BP-1、KB-BP-2、KB-BP-3、KB-BP-4、KB-BP-5、 KB-BP-6、KB-BP-7、KB-BP-8、KB-BP-9、KB-BP-10、KB-BP-11、 KB-BP-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内环、套环、锁紧螺丝组成；套扎器的内环、套环采用PVC材料；锁紧螺丝采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于包皮环切，免缝愈合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
