| 注册证编号 | 苏械注准20222021774 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市鑫瑞特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金港镇晨阳村 |
| 生产地址 | 张家港金港镇晨阳村晨港路38号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XRT-36、XRT-30、XRT-26、XRT-21、XRT-19、XRT-17、XRT-15、XRT-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、环形刀砧、金属垫片、钉仓保护盖、钉仓、环形切割刀、顶体、主体外壳、移动器、缝钉垫圈、主体固定圈、调节旋钮、移动杆、主体上下盖、活动连片、活动手把、吻合钉、保险销、固定销、助力扭（选配）组成，包括XRT-36、XRT-30、XRT-26、XRT-21、XRT-19、XRT-17、XRT-15、XRT-12共八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
