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张家港市鑫瑞特医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222021774”基本信息
注册证编号苏械注准20222021774 [查看相关产品信息]
注册人名称张家港市鑫瑞特医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所金港镇晨阳村
生产地址张家港金港镇晨阳村晨港路38号
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格XRT-36、XRT-30、XRT-26、XRT-21、XRT-19、XRT-17、XRT-15、XRT-12
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、环形刀砧、金属垫片、钉仓保护盖、钉仓、环形切割刀、顶体、主体外壳、移动器、缝钉垫圈、主体固定圈、调节旋钮、移动杆、主体上下盖、活动连片、活动手把、吻合钉、保险销、固定销、助力扭(选配)组成,包括XRT-36、XRT-30、XRT-26、XRT-21、XRT-19、XRT-17、XRT-15、XRT-12共八种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/21
生效日期2022/9/21
有效期至2027/9/20
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