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常州市微凯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020759”基本信息
注册证编号苏械注准20162020759 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边)
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格WYBP-13、WYBP-15、WYBP-18、WYBP-22、WYBP-25、WYBP-28、WYBP-30、WYBP-34
结构及组成/主要组成成分包皮切割吻合器由调节螺母、击发手柄、连杆、顶体、钉仓套、钟形龟头座、推钉片、环形刀、吻合钉、保护盖、钉仓、硅胶垫、保险扣和套管组成。根据环形刀切口直径可分为13、15、18、22、25、28、30、34八种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/18
生效日期2023/9/18
有效期至2026/7/4
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