| 注册证编号 | 苏械注准20162020759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WYBP-13、WYBP-15、WYBP-18、WYBP-22、WYBP-25、WYBP-28、WYBP-30、WYBP-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包皮切割吻合器由调节螺母、击发手柄、连杆、顶体、钉仓套、钟形龟头座、推钉片、环形刀、吻合钉、保护盖、钉仓、硅胶垫、保险扣和套管组成。根据环形刀切口直径可分为13、15、18、22、25、28、30、34八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
