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无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020102”基本信息
注册证编号苏械注准20192020102 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
生产地址江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格RYXP-9.6、RYXP-11.6、RYXP-13.6、RYXP-16.6、RYXP-18.6、RYXP-21.6、RYXP-25.6、RYXP-28.6、RYXP-32.6
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/18
生效日期2023/9/18
有效期至2029/1/22
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