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江苏瑞安贝医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020883”基本信息
注册证编号苏械注准20172020883 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏瑞安贝医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区天山路20号
生产地址常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格RBPA-12/15/18/26/30/34;RBPB-12/15/18/26/30/36
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器主要由钟形龟头罩、切割组件、保险块、套管、调节螺母、活动手柄、吻合钉组成。根据一次性使用包皮切割吻合器的钟形龟头罩材料类型分为不锈钢型钟形罩包皮切割吻合器(A型)和ABS型钟形罩包皮切割吻合器(B型)两种型式。根据环形刀的直径A型可分为12、15、18、26、30、34六种规格,B型可分为12、15、18、26、30、36六种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/26
生效日期2024/4/26
有效期至2027/6/5
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