| 注册证编号 | 苏械注准20192020691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMBW-A11、LMBW-A13、LMBW-A15、LMBW-A17、LMBW-A19、LMBW-A22、LMBW-A25、LMBW-A29、LMBW-A32、LMBW-A34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径可分为11mm、13mm、15mm、17mm、19mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共10种规格。 包皮吻合器由抵钉座、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、钉仓、硅胶垫圈、吻合钉和环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
