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常州洛克曼医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020691”基本信息
注册证编号苏械注准20192020691 [查看相关产品信息]
注册人名称常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
生产地址常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产)
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格LMBW-A11、LMBW-A13、LMBW-A15、LMBW-A17、LMBW-A19、LMBW-A22、LMBW-A25、LMBW-A29、LMBW-A32、LMBW-A34
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径可分为11mm、13mm、15mm、17mm、19mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共10种规格。 包皮吻合器由抵钉座、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、钉仓、硅胶垫圈、吻合钉和环形刀组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/23
生效日期2024/7/23
有效期至2029/6/30
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