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江苏凯尔特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172022401”基本信息
注册证编号苏械注准20172022401 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼
生产地址江苏省常州市武进区武进大道西路 3号3号楼一、 二层
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格KYBP(A/B)-11 、KYBP(A/B)-13 、KYBP(A/B)-16、 KYBP(A/B)-19、 KYBP(A/B)-21、 KYBP(A/B)-25 、KYBP(A/B)-28、KYBP(A/B)-31、KYBP(A/B)-34
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器由吻合钉、环形刀、硅胶垫、抵钉座、手柄、钉仓、击发推片、螺杆组件、调节螺母、弹簧、固定销、活动连片组成,根据外形不同分为A型和 B型两种,根据环形刀的外径可分为11、13、16、19、21、25、28、31、34九种规格,除自带组件外,无另配组件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/23
生效日期2022/6/23
有效期至2027/12/5
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