| 注册证编号 | 苏械注准20172022401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路 3号3号楼一、 二层 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYBP(A/B)-11 、KYBP(A/B)-13 、KYBP(A/B)-16、 KYBP(A/B)-19、 KYBP(A/B)-21、 KYBP(A/B)-25 、KYBP(A/B)-28、KYBP(A/B)-31、KYBP(A/B)-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由吻合钉、环形刀、硅胶垫、抵钉座、手柄、钉仓、击发推片、螺杆组件、调节螺母、弹簧、固定销、活动连片组成，根据外形不同分为A型和 B型两种，根据环形刀的外径可分为11、13、16、19、21、25、28、31、34九种规格，除自带组件外，无另配组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
