| 注册证编号 | 苏械注准20192020091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KHBW-A11、KHBW-A13、KHBW-A15、KHBW-A17、KHBW-A19、KHBW-A22、KHBW-A25、KHBW-A29、KHBW-A32、KHBW-A34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径不同可分为KHBW-A11、KHBW-A13、KHBW-A15、KHBW-A17、KHBW-A19、KHBW-A22、KHBW-A25、KHBW-A29、KHBW-A32、KHBW-A34共10种规格。 包皮吻合器由抵钉座、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、钉仓、吻合钉和环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
