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江苏柯汇医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020091”基本信息
注册证编号苏械注准20192020091 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏柯汇医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
生产地址常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格KHBW-A11、KHBW-A13、KHBW-A15、KHBW-A17、KHBW-A19、KHBW-A22、KHBW-A25、KHBW-A29、KHBW-A32、KHBW-A34
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径不同可分为KHBW-A11、KHBW-A13、KHBW-A15、KHBW-A17、KHBW-A19、KHBW-A22、KHBW-A25、KHBW-A29、KHBW-A32、KHBW-A34共10种规格。 包皮吻合器由抵钉座、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、钉仓、吻合钉和环形刀组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/7
生效日期2023/10/7
有效期至2029/1/22
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