| 注册证编号 | 苏械注准20212020174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏京品医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JPBQA-9、JPBQA-11、JPBQA-13、JPBQA-15、JPBQA-17、JPBQA-19、JPBQA-21、JPBQA-23、JPBQA-25、、JPBQA-27、JPBQA-29、JPBQA-32、JPBQA-34、JPBQB-8、JPBQB-12、JPBQB-16、JPBQB-18、JPBQB-22、JPBQB-26、JPBQB-30、JPBQB-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成。抵钉座、环形刀主要材料为06Cr19Ni10，活动手柄、调节螺母主要材料为ABS，钉仓套主要材料为PC，吻合钉主要材料为022Cr18Ni14Mo3。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
