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江苏京品医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212020174”基本信息
注册证编号苏械注准20212020174 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏京品医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格JPBQA-9、JPBQA-11、JPBQA-13、JPBQA-15、JPBQA-17、JPBQA-19、JPBQA-21、JPBQA-23、JPBQA-25、、JPBQA-27、JPBQA-29、JPBQA-32、JPBQA-34、JPBQB-8、JPBQB-12、JPBQB-16、JPBQB-18、JPBQB-22、JPBQB-26、JPBQB-30、JPBQB-34
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成。抵钉座、环形刀主要材料为06Cr19Ni10,活动手柄、调节螺母主要材料为ABS,钉仓套主要材料为PC,吻合钉主要材料为022Cr18Ni14Mo3。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/6/1
生效日期2021/6/1
有效期至2026/5/31
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