注册证编号 | 苏械注准20152020999 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JP-11(A)、JP-11(B)、JP-15(A)、JP-15(B)、JP-18(A)、JP-18(B)、JP-21(A)、JP-21(B)、JP-24(A)、JP-24(B)、JP-26(A)、JP-26(B)、JP-30(A)、JP-30(B)、JP-34(A)、JP-34(B) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座总成(抵钉片、垫刀圈、凹形座、丝杆)、保护圈、保护盖、器身及钉仓组件组成。其中吻合钉由TA1G钛丝制成;抵钉片由06Cr19Ni10或锌合金制成;环形刀由06Cr19Ni10材料制成,钉仓套、钉仓、凹形座由ABS或PC材料制成;丝杆由06Cr19Ni10材料制成;垫刀圈由PE材料制成,保护圈由硅橡胶材料制成。产品经辐照灭菌后,应无菌 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/19 |
生效日期 | 2024/3/19 |
有效期至 | 2025/5/19 |