| 注册证编号 | 苏械注准20152020999 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JP-11（A）、JP-11（B）、JP-15（A）、JP-15（B）、JP-18（A）、JP-18（B）、JP-21（A）、JP-21（B）、JP-24（A）、JP-24（B）、JP-26（A）、JP-26（B）、JP-30（A）、JP-30（B）、JP-34（A）、JP-34（B） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座总成（抵钉片、垫刀圈、凹形座、丝杆）、保护圈、保护盖、器身及钉仓组件组成。其中吻合钉由TA1G钛丝制成；抵钉片由06Cr19Ni10或锌合金制成；环形刀由06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、钉仓、凹形座由ABS或PC材料制成；丝杆由06Cr19Ni10材料制成；垫刀圈由PE材料制成，保护圈由硅橡胶材料制成。产品经辐照灭菌后，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
