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常州杰瑞尔医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020999”基本信息
注册证编号苏械注准20152020999 [查看相关产品信息]
注册人名称常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格JP-11(A)、JP-11(B)、JP-15(A)、JP-15(B)、JP-18(A)、JP-18(B)、JP-21(A)、JP-21(B)、JP-24(A)、JP-24(B)、JP-26(A)、JP-26(B)、JP-30(A)、JP-30(B)、JP-34(A)、JP-34(B)
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座总成(抵钉片、垫刀圈、凹形座、丝杆)、保护圈、保护盖、器身及钉仓组件组成。其中吻合钉由TA1G钛丝制成;抵钉片由06Cr19Ni10或锌合金制成;环形刀由06Cr19Ni10材料制成,钉仓套、钉仓、凹形座由ABS或PC材料制成;丝杆由06Cr19Ni10材料制成;垫刀圈由PE材料制成,保护圈由硅橡胶材料制成。产品经辐照灭菌后,应无菌
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/19
生效日期2024/3/19
有效期至2025/5/19
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