| 注册证编号 | 苏械注准20232021045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟市亨利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号（8幢） |
| 生产地址 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号（8幢4层） |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL-7、HL-9、HL-11、HL-13、HL-15、HL-17、HL-21、HL-23、HL-25、HL-29、HL-3l、 HL-33、HL-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、环形切割刀砧、硅胶垫、缝合钉仓、主体外壳、切割移动顶体、环形切割刀、销、活动手柄、定位调节螺母、保险装置、仓钉保护盖、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
