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常熟市亨利医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021045”基本信息
注册证编号苏械注准20232021045 [查看相关产品信息]
注册人名称常熟市亨利医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟市尚湖镇练塘大道13号(8幢)
生产地址常熟市尚湖镇练塘大道13号(8幢4层)
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格HL-7、HL-9、HL-11、HL-13、HL-15、HL-17、HL-21、HL-23、HL-25、HL-29、HL-3l、 HL-33、HL-36
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、环形切割刀砧、硅胶垫、缝合钉仓、主体外壳、切割移动顶体、环形切割刀、销、活动手柄、定位调节螺母、保险装置、仓钉保护盖、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/21
生效日期2023/7/21
有效期至2028/7/20
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