注册证编号 | 粤械注准20212070260 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳旭宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山新东路1号清华信息港A座10楼 |
生产地址 | 广东省深圳市南山区高新技术产业园北区清华信息港研发楼A座10层 |
产品名称 | 动态心电记录仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MCDD-01 |
结构及组成/主要组成成分 | 由记录仪,充电底座,USB充电线,一次性使用心电电极,手机App和电脑软件组成;其中,一次性使用心电电极由背衬、导电颗粒、印刷电路、导电膏、和主机双面胶组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号采集,为临床诊断心律失常提供数据。不包括自动分析诊断功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/9 |
生效日期 | 2021/2/9 |
有效期至 | 2026/2/8 |