| 注册证编号 | 粤械注准20212070260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳旭宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山新东路1号清华信息港A座10楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区高新技术产业园北区清华信息港研发楼A座10层 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MCDD-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录仪，充电底座，USB充电线，一次性使用心电电极，手机App和电脑软件组成；其中，一次性使用心电电极由背衬、导电颗粒、印刷电路、导电膏、和主机双面胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号采集，为临床诊断心律失常提供数据。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
