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邦尼医疗科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202130033”基本信息
注册证编号苏械注准20202130033 [查看相关产品信息]
注册人名称邦尼医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格B13A、B15A、B17A、B22A、B26A、B30A、B32A、B34A、B36A;B12B、B15B、B17B、B18B、B21B、B26B、B29B、B32B、B34B;B13C、B15C、B17C、B22C、B26C、B30C、B32C、B34C、B36C; B13D、B15D、B17D、B22D、B26D、B30D、B32D、B34D、B36D;B12E、B15E、B18E、B21E、B26E、B30E、B32E、B34E、B36E
结构及组成/主要组成成分一次性使用包皮切割吻合器由手柄、钉仓套、龟头罩、调节旋钮、链接块、保护盖、保险块、缝合钉组成。根据外观形状及缝合钉形状不同可以分为A型、B型、C型、D型和E型,每型根据包皮切割吻合器切割直径不同各分为9种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/8
生效日期2024/7/8
有效期至2025/1/9
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